Spezifikationen
D016 wird auf Grundlage definierter Spezifikationen bereitgestellt, die relevante Qualitätsmerkmale und chargenbezogene Akzeptanzkriterien festlegen.
QUALITÄT & DOKUMENTATION
Definierte Prozesse. Dokumentierte Qualität. Produktspezifische Bewertung.
D016 Ingredient Supply · Cosmetic GMP · Technische Dokumentation
RECELURA wendet einen dokumentierten Qualitätsrahmen auf die Bereitstellung von D016 als Inhaltsstoff, die Entwicklung kosmetischer Formulierungen und die Umsetzung kosmetischer Fertigprodukte an.
Qualitätsanforderungen werden entsprechend der vorgesehenen Verwendung, dem jeweiligen Entwicklungsstand und dem regulatorischen Status des betreffenden Materials oder Produkts festgelegt.
Spezifikationen, chargenbezogene Kontrollen und technische Dokumentation bilden die Grundlage für eine nachvollziehbare und projektspezifische Qualitätsbewertung.
Kosmetische Fertigprodukte werden unabhängig auf Grundlage ihrer vollständigen Formulierung, ihrer vorgesehenen kosmetischen Zweckbestimmung und der jeweils anwendbaren regulatorischen Anforderungen bewertet.
D016QUALITÄTSRAHMEN
CoACHARGENQUALITÄT
TDSTECHNISCHE DATEN
SDSSICHERHEITSDATEN
SPECANFORDERUNGEN
D016 QUALITÄTSRAHMEN
Definierte Spezifikationen. Chargenbezogene Kontrollen. Kontrollierte Änderungen.
Chargenkontrollen
Chargenbezogene Qualitätskontrollen werden mit Methoden durchgeführt, die für die jeweils spezifizierten Qualitätsmerkmale geeignet sind, und in den zugehörigen Qualitätsaufzeichnungen dokumentiert.
Freigabe
Analytische Ergebnisse werden vor der chargenbezogenen Freigabe für den jeweils vorgesehenen Lieferzweck gegen vorab definierte Spezifikationen bewertet.
Änderungskontrolle
Änderungen, die Spezifikationen, Qualitätsanforderungen oder technische Dokumentation betreffen, werden innerhalb des jeweils anwendbaren Qualitätssystems gesteuert.
COSMETIC GMP / ISO 22716
Herstellung des Fertigprodukts und Bereitstellung des Inhaltsstoffs bleiben getrennte Qualitätsebenen.
Die Herstellung kosmetischer Fertigprodukte erfolgt innerhalb des jeweils anwendbaren Rahmens der kosmetischen Guten Herstellungspraxis.
ISO 22716 wird, soweit anwendbar, als relevante Referenznorm für Herstellung, Kontrolle, Lagerung und Versand kosmetischer Produkte herangezogen.
Die Bereitstellung von D016 als Inhaltsstoff und die Herstellung kosmetischer Fertigprodukte werden entsprechend ihren jeweiligen Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen getrennt dokumentiert.
Aussagen zur Einhaltung von Qualitäts- oder Compliance-Anforderungen werden ausschließlich für diejenigen Prozesse und Produkte verwendet, auf die die jeweiligen Anforderungen tatsächlich anwendbar sind.
TECHNISCHE DOKUMENTATION
Kontrollierte Informationen für qualifizierte Projektpartner.
Technische Dokumentation zu D016 wird entsprechend dem jeweiligen Lieferformat, Entwicklungsstand und den projektspezifischen Anforderungen bereitgestellt.
Die verfügbare Dokumentation kann – soweit jeweils anwendbar – insbesondere ein Certificate of Analysis, Technical Data Sheet, Safety Data Sheet, Produktspezifikationen und chargenbezogene Qualitätsinformationen umfassen.
Die Dokumentation wird unter kontrollierter Revision geführt und bildet die jeweils anwendbaren Spezifikationen, Qualitätsanforderungen und verfügbaren technischen Daten ab.
Qualifizierte Geschäftspartner können projektbezogene technische und qualitätsbezogene Dokumentation entsprechend der vorgesehenen kosmetischen Anwendung anfordern.
DOKUMENTATION KOSMETISCHER FERTIGPRODUKTE
Inhaltsstoffdokumentation ersetzt keine produktspezifische Bewertung.
Kosmetische Fertigprodukte werden unabhängig von der D016-Inhaltsstoffdokumentation und entsprechend den für das jeweilige Produkt anwendbaren Anforderungen dokumentiert.
Die produktspezifische Dokumentation kann – soweit jeweils anwendbar – insbesondere das Product Information File, den Cosmetic Product Safety Report, Herstellungsdokumentation und die Begründung kosmetischer Claims umfassen.
Erforderliche regulatorische Meldungen werden vorgenommen und die jeweils erforderliche marktspezifische Dokumentation wird erstellt, bevor das betreffende kosmetische Fertigprodukt in Verkehr gebracht wird.
Kosmetische Claims werden für das jeweilige Fertigprodukt definiert und belegt und nicht allein aus den Eigenschaften von D016 als Inhaltsstoff abgeleitet.
PIFPRODUKTINFORMATION
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CPSRSICHERHEITSBEWERTUNG
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MFGHERSTELLUNG
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CLAIMSBEGRÜNDUNG
QUALITÄT FÜR GESCHÄFTSPARTNER
Projektspezifische Qualitätsanforderungen von der Entwicklung bis zur Lieferung.
RECELURA stellt qualifizierten Geschäftspartnern technische und qualitätsbezogene Informationen zur Verfügung, die für das jeweilige D016-Entwicklungs- oder Lieferprojekt relevant sind.
Der Umfang der Dokumentation wird entsprechend dem Lieferformat, der vorgesehenen kosmetischen Anwendung und dem jeweiligen Entwicklungsstand festgelegt.
Projektspezifische Qualitätsanforderungen, Spezifikationen und Dokumentationsanforderungen werden vor einer kommerziellen Lieferung oder Produktimplementierung abgestimmt.
Kontaktieren Sie RECELURA, um technische Dokumentation, Qualitätsanforderungen oder ein D016-basiertes kosmetisches Entwicklungsprojekt zu besprechen.
D016 QUALITÄT & DOKUMENTATION